工信部公示首批生物制造標志性產(chǎn)品名單，嘉必優(yōu)2'-巖藻糖基乳糖入選

7月31日，工業(yè)和信息化部公示了首批生物制造標志性產(chǎn)品名單，共36項產(chǎn)品入選。這36項標志性產(chǎn)品涵蓋了生物材料、生物化工、生物醫(yī)藥等多個細分領域，不僅展示了我國在生物制造領域的前沿技術成果，也為未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展樹立了標桿，有助于加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化，提升我國生物制造產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。

國家積極推動生物制造發(fā)展, 36項創(chuàng)新成果引領產(chǎn)業(yè)升級

為貫徹落實全國新型工業(yè)化推進大會精神，推動生物制造領域原創(chuàng)性、顛覆性技術攻關和標志性產(chǎn)品推廣應用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，提升生物制造“技術研發(fā)——生產(chǎn)制造——市場推廣”一體化發(fā)展能力，國家工業(yè)和信息化部組織開展了生物制造標志性產(chǎn)品征集工作。并依據(jù)相關工作部署及工作方案，經(jīng)過各省級工業(yè)和信息化主管部門推薦和專家評審評價等程序，工業(yè)和信息化部現(xiàn)已遴選形成“生物制造標志性產(chǎn)品名單（第一批）”。這一舉措標志著我國生物制造領域在技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級方面邁出了重要一步，也體現(xiàn)了國家對生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視和積極推動。

首批36項生物制造標志性產(chǎn)品名單中，食品及相關領域有18項，包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、紅景天苷、維生素B5、β-乳球蛋白、γ-聚谷氨酸、L-丙氨酸、短柄鐮刀菌蛋白、透明質(zhì)酸、氨基葡萄糖、2'-巖藻糖基乳糖、酵母蛋白等，涉及食品、飼料及添加劑、天然產(chǎn)物生物合成、生物基化學品、生物制藥等多個領域。其中，2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必優(yōu)生物技術（武漢）股份有限公司申報入選，嘉必優(yōu)作為首批生物制造標志性產(chǎn)品申報單位，其生物制造實力和入選產(chǎn)品獲國家高度認可！此次集中公示為嘉必優(yōu)的生物制造注入了強大的發(fā)展動力，也為后續(xù)市場推廣與產(chǎn)能釋放奠定基礎。

生物制造實力獲國家高度認可， 嘉必優(yōu)2'-巖藻糖基乳糖入選

2'-FL是一種母乳低聚糖（HMOs），具有促進新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育等生理活性，用于生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉等。HMOs是僅以高濃度和多樣性結(jié)構存在于母乳中的碳水化合物或復合糖類，是母乳中第三大豐富的固體成分（含量僅次于脂肪和乳糖）。2'-FL是母乳中含量最豐富，也是科學研究非常充分的HMOs，能夠支持嬰兒生命初期的健康成長。HMOs具備益生元功效和調(diào)節(jié)免疫等作用，加入嬰配奶粉中可以達到更接近母乳喂養(yǎng)的效果，有助于嬰兒健康生長發(fā)育。

作為中國最早關注和投入HMOs研發(fā)的企業(yè)之一，嘉必優(yōu)于2012年開始就開展了合成生物學技術合成HMOs項目，嘉必優(yōu)通過CRISPR聯(lián)合轉(zhuǎn)座等基因編輯策略對底盤細胞進行遺傳改良，將HMOs合成線路整合至底盤細胞基因組上，使得產(chǎn)物表達更加穩(wěn)定，并通過代謝流分析，找出關鍵限速步驟，進一步提升產(chǎn)量。為了實現(xiàn)高效的HMOs生物制造，嘉必優(yōu)采用了代謝工程改造、工程化技術集成等多種先進的技術工藝，加速HMOs產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)2'-FL通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產(chǎn)，遺傳操作背景清晰，生物安全性高；通過理性設計及突變文庫構建、高通量篩選的組合策略，篩選出對底物具有高特異性的關鍵酶，減少了副產(chǎn)物的生成， 較大幅度提升了產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率，極大的發(fā)揮了生物制造的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢，推進綠色生物制造研究。

依托生物制造智能工廠，嘉必優(yōu)巖藻糖基乳糖項目產(chǎn)量將實現(xiàn)突破

嘉必優(yōu)嘉啟初®HMOs產(chǎn)品已于2023 年底通過農(nóng)業(yè)部生物安全審查。嘉必優(yōu)基于合成生物策略進行HMOs的技術研發(fā)，目前已實現(xiàn)2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多個HMOs產(chǎn)品的高效生產(chǎn)，其中嘉必優(yōu)2'-FL作為食品營養(yǎng)強化劑正式獲得國家衛(wèi)健委的批準，并獲得食品生產(chǎn)許可。目前，HMOs中2'-FL和LNnT作為食品添加劑，添加量分別為0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克為計量單位，添加量較大，具備較大的市場容量；3-FL、3'-SL、6'-SL均已進入工程化研發(fā)階段。經(jīng)過不斷迭代優(yōu)化，嘉必優(yōu)不斷引入與貫徹“生物制造”、“智能制造”創(chuàng)新理念，各個HMOs產(chǎn)品的發(fā)酵產(chǎn)量均處于較高水平，其中2'-FL、3-FL、LNT發(fā)酵產(chǎn)量達到國際先進水平，3'-SL、6'-SL、LNnT發(fā)酵產(chǎn)量達到國內(nèi)先進水平。嘉必優(yōu)利用生物制造優(yōu)勢，構建全程質(zhì)量追溯系統(tǒng)和智能發(fā)酵控制系統(tǒng)，不斷實踐并致力于實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的生產(chǎn)制造模式。

作為中國生物制造領航企業(yè)之一，針對國內(nèi)HMOs產(chǎn)品相關的國標/行標暫缺的問題，嘉必優(yōu)正積極推動相關標準的創(chuàng)建。同時，嘉必優(yōu)在HMOs研發(fā)及生產(chǎn)領域進行了積極廣泛的專利布局。截至目前，嘉必優(yōu)已擁有HMOs領域相關發(fā)明專利共13件，專利內(nèi)容覆蓋了生產(chǎn)菌株構建、技術平臺、終端產(chǎn)品等多個方面，且目前正在積極申報更多具有原始技術創(chuàng)新的專利。

2025年嘉必優(yōu)巖藻糖基乳糖項目順利投產(chǎn)，依托生物制造智能工廠, 嘉必優(yōu)2'-FL的中試產(chǎn)能目前已達到200-300噸。隨著消費者對健康食品需求的不斷增加和HMOs產(chǎn)業(yè)化技術的不斷進步，HMOs產(chǎn)品市場前景廣闊。HMOs的產(chǎn)業(yè)化應用將推動生物技術、化工技術等相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術創(chuàng)新，帶動嬰幼兒配方食品、成人營養(yǎng)品、功能性食品等相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級，提高整個食品行業(yè)的科技水平和競爭力。嘉必優(yōu)HMOs產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將極大的填補我國HMOs市場的空白，促進我國食品及相關領域生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

首批生物制造標志性產(chǎn)品的推廣應用，未來可期

此次入選首批生物制造標志性產(chǎn)品的2'-巖藻糖基乳糖是嘉必優(yōu)的第一個HMOs產(chǎn)品，借助國家大力發(fā)展生物制造的契機，該產(chǎn)品生產(chǎn)水平已經(jīng)達到國際先進水平。隨著首批生物制造標志性產(chǎn)品的推廣應用，將進一步激發(fā)我國生物制造領域的創(chuàng)新活力，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力我國在全球生物制造領域占據(jù)重要地位。近年來，嘉必優(yōu)將逐步達成與中國飛鶴、君樂寶、貝因美等知名乳企的合作，并繼續(xù)推進包括國內(nèi)、歐洲、澳新等已實現(xiàn)HMOs法規(guī)準入的國家及區(qū)域的市場發(fā)展。2025年，嘉必優(yōu)研發(fā)中心&武漢合成生物創(chuàng)新中心即將啟用，創(chuàng)新中心聚焦于合成生物學技術，融合生物信息學、生物計算及人工智能等生物制造前沿科學技術，與國家合成生物技術創(chuàng)新中心、天津大學合成生物前沿研究院等形成聯(lián)動互補，逐步構建集研發(fā)平臺與科技孵化器于一體的高效合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)，以創(chuàng)新的姿態(tài)支持生物制造的發(fā)展和升級。我們也期待首批生物制造標志性產(chǎn)品能夠在市場中發(fā)揮引領作用，推動我國生物制造產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。